样品完整性
保护身份、方向、环境、污染状态与交接链。
真实工作地图 · 11
通过可追溯性、污染控制与明确的人为访问边界评估受控搬运、测量与样品流程。
FUURAA 核心判断
工程拆解
每一层都说明需要建立什么边界,以及什么证据能够支持下一步决定。
保护身份、方向、环境、污染状态与交接链。
区分机器人重复性与仪器不确定度、校准及方法有效性。
定义补料、复核、复测、清洁与恢复,避免破坏控制。
验证问题
问题应有明确对象、条件、分母、阈值和负责作出决定的人。
每个结果能否追溯到样品、方法与配置?
样品掉落、泄漏或身份不明后如何处理?
哪些环境限制影响有效性?
如何记录复测与人工旁路?
应保留的证据
只保留结论会丢失复核能力;原始记录、配置与排除项同样重要。
样品与数据谱系记录
测量系统验证与校准
异常、复测与人工介入日志
适用边界
机器人重复性不能证明分析有效性、无菌性或监管接受。
本页是工程阅读与决策框架,不替代针对具体应用的风险评估、符合性工作、采购验收或专业意见。
来源与证据状态
来源日期与核验状态均公开;外部来源在新窗口打开。