转化
说明仍存在哪些解剖、免疫、流动、成像与操作差异。
适用边界 · 19
临床前不等于临床
把体外模型、离体组织、小动物、大型动物、可行性研究与获准临床使用保持为不同证据层。
证据状态研究前沿证据框架 · 须验证阶段、材料、控制与回收最近核验：2026年8月16日
19
FUURAA 核心判断
生物医学前景只能随预期用途证据扩大而扩大。
工程拆解
把标题拆成可以观察、测量与复核的工程对象。
每一层都说明需要建立什么边界，以及什么证据能够支持下一步决定。
评估
把技术成功与生物效应、安全性及比较临床获益分开。
许可
识别产品分类、预期用途、配置与司法辖区，但不暗示已获批准。
验证问题
先把问题写清，再决定需要演示、测试、试点还是长期运行证据。
问题应有明确对象、条件、分母、阈值和负责作出决定的人。
- 01
每句话由哪一证据层直接支持？
- 02
结果属于技术、生物还是患者相关？
- 03
临床使用需要何种比较对象与随访？
- 04
是否有具体产品和预期用途获得许可？
应保留的证据
让下一位读者能够重建条件、结果、失效和决定。
只保留结论会丢失复核能力；原始记录、配置与排除项同样重要。
- 01
证据包 1
证据阶段与预期用途矩阵
- 02
证据包 2
技术、生物与临床终点分离
- 03
证据包 3
按司法辖区核验监管状态
适用边界
页面明确说明这组证据仍然不能外推什么。
- 01
动物或体外结果不能表述为人体安全性、有效性、监管许可或可用性。
- 02
本页是工程阅读与决策框架，不替代针对具体应用的风险评估、符合性工作、采购验收或专业意见。
来源与证据状态
把标准范围、测量证据与应用结论分开阅读。
来源日期与核验状态均公开；外部来源在新窗口打开。
01
ETH Zurich · Published 2025-11-13 · verified 2026-08-16
↗02用于靶向药物递送的磁控微型机器人
把可溶胶囊、磁导航、X 射线可视化、导管释放与药物递送整合，并在血管模型及大型动物中测试。
Harbin Institute of Technology · Published 2025-10-31 · verified 2026-08-16
↗03微型仿鱼机器人集群药物递送研究
报道磁场群体协调、三维运动、聚散与形态自适应贴附，并在体外模型中展示超声成像引导控制。
U.S. Food and Drug Administration · Final guidance 2014-06 · verified 2026-08-16
↗判断 FDA 监管产品是否涉及纳米技术
说明尺度相关特性可能需要对安全性、有效性、质量及监管状态进行产品特定审查。